Федеральным законом от 28.11.2018 № 449-ФЗ в отдельные законодательные акты Российской Федерации внесены изменения, касающиеся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.
Установлено, что перед введением в оборот каждой серии или каждой партии лекарственного препарата производители или осуществляющие ввоз препарата в Российскую Федерацию организации обязаны представить в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, документы, подтверждающие его качество или удостоверяющие соответствие препарата требованиям, установленным при государственной регистрации.
